名詞解釋包裝材料

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2.單項(xiàng)選擇題境內(nèi)分包裝從印度進(jìn)口的化學(xué)藥品，其注冊證證號(hào)的格式應(yīng)為（）

A.ZC+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
B.SC+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
C.BH+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
D.國藥準(zhǔn)字J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

3.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口在英國生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得（）

A.《進(jìn)口藥品注冊證》
B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
C.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》
D.《藥品經(jīng)營許可證》

4.單項(xiàng)選擇題某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》。下列關(guān)于該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為，不符合法律要求的是（）

A.遵循國家藥品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)中藥飲片
B.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片
C.按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制中藥飲片
D.經(jīng)過批準(zhǔn)接受委托生產(chǎn)中藥飲片

5.多項(xiàng)選擇題有關(guān)藥品生產(chǎn)的說法，錯(cuò)誤的有（）

A.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn)，必須報(bào)國家藥品監(jiān)督管理部門備案
B.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn)，必須報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
C.中藥飲片的炮制須遵循省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范
D.中藥飲片出廠前.生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)

7.單項(xiàng)選擇題三級(jí)召回應(yīng)（）

A.每日?qǐng)?bào)告
B.每2日?qǐng)?bào)告
C.每3日?qǐng)?bào)告
D.每7日?qǐng)?bào)告

8.單項(xiàng)選擇題藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)負(fù)壓的是（）

A.高致敏性藥品
B.青霉素類藥品
C.β-內(nèi)酰胺類藥品
D.某些激素類

9.單項(xiàng)選擇題丙藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國藥準(zhǔn)字S20080010，其中S表示（）

A.化學(xué)藥品
B.進(jìn)口藥品分包裝
C.生物制品
D.中藥

10.單項(xiàng)選擇題以灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

A.口服或外用的固體、半固體制劑
B.口服或外用的液體制劑
C.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥
D.間歇生產(chǎn)的原料藥