單項(xiàng)選擇題按照《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）

A.藥品說(shuō)明書(shū)的具體格式、內(nèi)容和書(shū)寫(xiě)要求由本企業(yè)制定并發(fā)布
B.藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味，注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱(chēng)
C.根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果等信息，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局也可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)修改藥品說(shuō)明書(shū)
D.藥品說(shuō)明書(shū)獲準(zhǔn)修改后，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將修改的內(nèi)容立即通知相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位及其他部門(mén)，并按要求及時(shí)使用修改后的說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
E.藥品說(shuō)明書(shū)核準(zhǔn)日期和修改日期應(yīng)當(dāng)在說(shuō)明書(shū)中醒目標(biāo)示


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1.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)的管理，錯(cuò)誤的是（）

A.藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)依據(jù)、結(jié)論和信息，用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品
B.藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味
C.藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出主要活性成分或者組方中的主要中藥藥味
D.注射劑和非處方藥應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱(chēng)
E.藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或者輔料的，應(yīng)當(dāng)予以說(shuō)明

2.單項(xiàng)選擇題藥品的商品名稱(chēng)需要在哪一部門(mén)核準(zhǔn)注冊(cè)（）

A.衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)
B.農(nóng)業(yè)部
C.國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
E.國(guó)家工商行政管理總局商標(biāo)局

3.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)修訂，下列敘述錯(cuò)誤的是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)跟蹤藥品上市后的安全性情況
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)跟蹤藥品上市后的有效性情況
C.需要對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修改的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)提出申請(qǐng)
D.根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果等信息，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局也可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)修改藥品說(shuō)明書(shū)
E.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)修改藥品說(shuō)明書(shū)

4.單項(xiàng)選擇題下列藥品有效期書(shū)寫(xiě)錯(cuò)誤的是（）

A.有效期至XXXX年XX月XX日
B.有效期至XXXX年XX月
C.有效期至XX.XXXX
D.有效期至XXXX.XX.
E.有效期至XXXX/XX/XX

5.單項(xiàng)選擇題列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱(chēng)是（）

A.藥品通用名
B.藥品商品名
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑名稱(chēng)
D.化學(xué)結(jié)構(gòu)式名稱(chēng)
E.進(jìn)口藥品名稱(chēng)