多項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》限定XX企業(yè)僅經(jīng)營第二類高分子材料及制品，而該企業(yè)實際經(jīng)營第三類骨科材料，此行為屬于（）。

A.無證經(jīng)營
B.超范圍經(jīng)營
C.擅自擴大經(jīng)營范圍
D.擅自改變經(jīng)營范圍


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1.多項選擇題存在以下情形的，《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關注銷：（）。

A.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿未申請或未獲準換發(fā)新證的
B.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營或依法關閉的
C.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回的
D.不可抗力導致醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)無法正常經(jīng)營的

2.多項選擇題以下醫(yī)療器械中實行產(chǎn)品注冊管理的有（）。

A.國食藥監(jiān)械（準）字2014第3151139號
B.川自貢食藥監(jiān)械（準）字2013第1640001號
C.湘食藥監(jiān)械（準）字2013第2200082號
D.粵械注準20152640778

3.多項選擇題關于批準文號為“國食藥監(jiān)械（準）字2014第3660622號”的醫(yī)療器械，以下說法正確的是（）。

A.為境內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器械
B.第三類醫(yī)療器械
C.屬于6836類別
D.2014為批準注冊年份

5.多項選擇題開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當符合哪些條件？（）

A.具有獨立的法人資質(zhì)企業(yè)
B.具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量檢查人員
C.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所
D.具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力