多項選擇題依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,下列按假藥論處的藥品是()

A.未標明有效期的
B.不注明生產(chǎn)批號的
C.所標明的適應癥超出規(guī)定范圍的
D.所標明的功能主治超出規(guī)定范圍的
E.依法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的


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1.多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列按假藥論處的情形是()

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的
B.擅自添加著色劑的
C.擅自添加輔料的
D.超過有效期的
E.被污染的

2.多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,下列說法正確的是()

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門對已經(jīng)批準生產(chǎn)或者進口的藥品,應當組織調(diào)查
B.對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品,應當撤銷批準文號
C.對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的進口藥品,應當撤銷進口藥品注冊證書
D.已被撤銷批準文號的藥品,不得生產(chǎn)、銷售和使用
E.已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的,由生產(chǎn)或進口企業(yè)自行銷毀或者處理

3.多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,藥品購銷記錄必須注明藥品的()

A.通用名稱
B.批號、有效期
C.劑型、規(guī)格
D.生產(chǎn)廠商、購(銷)貨單位
E.購(銷)貨數(shù)量、購銷價格、購(銷)貨日期

4.多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,藥品監(jiān)督管理部門批準開辦藥品經(jīng)營企業(yè)條件包括()

A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員
B.具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境
C.合理布局、方便群眾購藥
D.具有與所經(jīng)營藥品相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員
E.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

5.多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)()

A.生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合藥用要求
B.生產(chǎn)藥品必須按照國家藥品標準和國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn),生產(chǎn)記錄必須完整準確
C.必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進中成藥
D.必須對其生產(chǎn)的藥品進行質(zhì)量檢驗,合格的方可出廠
E.只能按照國家藥品標準炮制中藥飲片

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某制藥廠在生產(chǎn)過程中擅自添加著色劑、香精出廠銷售,因?qū)θ梭w造成嚴重危害,被查處,其銷售金額已達60萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責任時應()

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