多項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》,對于國產(chǎn)的療效不確、不良反應大的藥品,應當()

A.撤銷批準文號
B.撤銷《藥品生產(chǎn)許可證》
C.停止生產(chǎn)、銷售和使用
D.責令修改藥品說明書
E.進行再評價


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1.多項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》,國務院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗的藥品有()

A.首次在國外銷售的藥品
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品
C.已有國家標準的藥品
D.首次在國內(nèi)銷售的藥品
E.國務院規(guī)定的其他藥品

2.多項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》,從美國進口麻醉藥品的企業(yè)需要從國務院的藥品監(jiān)督管理部門獲得()

A.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證
B.進口藥品注冊證
C.進口藥品通關(guān)單
D.進口準許證
E.藥品生產(chǎn)許可證

3.多項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》,沒有實施批準文號管理的中藥材()

A.不得批準生產(chǎn)
B.可以被批準生產(chǎn)
C.須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準,并發(fā)給藥品批準文號
D.不允許出口
E.可以從不具有藥品生產(chǎn)經(jīng)營資格的企業(yè)購進

4.多項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》,規(guī)定國務院藥品監(jiān)督管理部門負責()

A.新藥研制審批
B.新藥生產(chǎn)審批
C.生產(chǎn)已有國家標準藥品的審批
D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥品的審批
E.藥品進口的審批

5.多項選擇題列關(guān)于配制制劑的管理說法正確的是()

A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準后方可配制
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制
C.必須是本單位臨床需要,而市場上供應量小的藥品
D.配制的制劑必須按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗,配制全過程必須符合GMP要求
E.質(zhì)量檢驗合格的,憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用,特殊情況除外

最新試題

某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認證,仍進行藥品經(jīng)營活動,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是()

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某網(wǎng)站以發(fā)布“促進女性排卵,幫助生雙胞胎”信息等方式推廣銷售處方藥枸櫞酸氯米芬片。關(guān)于本事件相關(guān)法律問題的說法,正確的有()

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