A.撤銷批準文號
B.撤銷《藥品生產(chǎn)許可證》
C.停止生產(chǎn)、銷售和使用
D.責令修改藥品說明書
E.進行再評價
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A.首次在國外銷售的藥品
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品
C.已有國家標準的藥品
D.首次在國內(nèi)銷售的藥品
E.國務院規(guī)定的其他藥品
A.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證
B.進口藥品注冊證
C.進口藥品通關(guān)單
D.進口準許證
E.藥品生產(chǎn)許可證
A.不得批準生產(chǎn)
B.可以被批準生產(chǎn)
C.須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準,并發(fā)給藥品批準文號
D.不允許出口
E.可以從不具有藥品生產(chǎn)經(jīng)營資格的企業(yè)購進
A.新藥研制審批
B.新藥生產(chǎn)審批
C.生產(chǎn)已有國家標準藥品的審批
D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥品的審批
E.藥品進口的審批
A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準后方可配制
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制
C.必須是本單位臨床需要,而市場上供應量小的藥品
D.配制的制劑必須按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗,配制全過程必須符合GMP要求
E.質(zhì)量檢驗合格的,憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用,特殊情況除外
最新試題
某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認證,仍進行藥品經(jīng)營活動,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是()
藥品經(jīng)營企業(yè)銷售劣藥,應沒收違法銷售藥品和違法所得,并處違法銷售藥品()
根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,屬于商業(yè)賄賂行為的有()
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根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》消費者有權(quán)()
醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售,應責令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑()
某網(wǎng)站以發(fā)布“促進女性排卵,幫助生雙胞胎”信息等方式推廣銷售處方藥枸櫞酸氯米芬片。關(guān)于本事件相關(guān)法律問題的說法,正確的有()
根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》,藥師的工作職責有()
醫(yī)療機構(gòu)不得采用的供藥方式有()
根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,抗菌藥物臨床應用監(jiān)測工作包括()