A.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證
B.進(jìn)口藥品注冊(cè)證
C.進(jìn)口藥品通關(guān)單
D.進(jìn)口準(zhǔn)許證
E.藥品生產(chǎn)許可證
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A.不得批準(zhǔn)生產(chǎn)
B.可以被批準(zhǔn)生產(chǎn)
C.須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)
D.不允許出口
E.可以從不具有藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)
A.新藥研制審批
B.新藥生產(chǎn)審批
C.生產(chǎn)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的審批
D.新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥品的審批
E.藥品進(jìn)口的審批
A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后方可配制
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制
C.必須是本單位臨床需要,而市場(chǎng)上供應(yīng)量小的藥品
D.配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),配制全過程必須符合GMP要求
E.質(zhì)量檢驗(yàn)合格的,憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,特殊情況除外
A.設(shè)施
B.管理制度
C.檢驗(yàn)儀器
D.衛(wèi)生條件
E.人員學(xué)歷
A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門組織驗(yàn)收
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府工商管理部門發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意
D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門共同審核驗(yàn)收
最新試題
根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,某藥品零售企業(yè)在員工請(qǐng)假需要調(diào)班時(shí),不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有()
根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》,行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有權(quán)利要求舉行聽證的行政處罰包括()
根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)()
根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍有()
藥師不得調(diào)劑的處方有()
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從無(wú)許可證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。應(yīng)責(zé)令改正,沒收違法購(gòu)進(jìn)的藥品,并處違法購(gòu)進(jìn)藥品()
某零售藥店的下列行為,符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的有()
根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床應(yīng)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況,應(yīng)開展調(diào)查并作出處理的情形包括()
某制藥廠擅自將庫(kù)存老批號(hào)產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號(hào)產(chǎn)品出廠銷售,直至案發(fā),雖未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害,但銷售金額已達(dá)130萬(wàn)元,根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》消費(fèi)者有權(quán)()