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單項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有（）

A.大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
B.大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)
C.中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)
D.執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
E.大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)

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1.單項(xiàng)選擇題以下不屬于藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)職責(zé)的是（）

A.對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性進(jìn)行審核
B.藥品召回的管理
C.藥品不良反應(yīng)的報(bào)告
D.指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作
E.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核

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2.單項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)中對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)的是（）

A.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人
B.企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人
C.企業(yè)負(fù)責(zé)人
D.企業(yè)法人
E.執(zhí)業(yè)藥師

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3.單項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更登記時(shí)間應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更的（）

A.15日前
B.30日前
C.15日后
D.30日后
E.3個(gè)月內(nèi)

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4.單項(xiàng)選擇題藥品召回分級(jí)的依據(jù)是（）

A.根據(jù)藥品產(chǎn)生危害的范圍
B.根據(jù)藥品產(chǎn)生危害的嚴(yán)重程度
C.根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度
D.根據(jù)藥品不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度
E.根據(jù)藥品上市的時(shí)間長(zhǎng)度

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5.單項(xiàng)選擇題一級(jí)召回是（）

A.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的
B.使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的
C.使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害的
D.由于其他原因需要收回的
E.不良反應(yīng)大及其他原因危害人體健康的

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