單項選擇題藥品召回分級的依據(jù)是()

A.根據(jù)藥品產(chǎn)生危害的范圍
B.根據(jù)藥品產(chǎn)生危害的嚴重程度
C.根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度
D.根據(jù)藥品不良反應的嚴重程度
E.根據(jù)藥品上市的時間長度


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1.單項選擇題一級召回是()

A.使用該藥品可能引起嚴重健康危害的
B.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的
C.使用該藥品一般不會引起健康危害的
D.由于其他原因需要收回的
E.不良反應大及其他原因危害人體健康的

2.單項選擇題下列關(guān)于藥品召回的組織實施,不正確的是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)對收集的信息進行分析,對可能存在安全隱患的藥品進行調(diào)查評估,決定是否予以召回
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后,應當將調(diào)查評估報告和召回計劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)在實施召回的過程中,應定期向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告進展情況
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)對召回藥品可自行處理或銷毀,但應當有詳細的記錄
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)在召回完成后,應當對召回效果進行評價,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提交藥品召回總結(jié)報告

3.單項選擇題下列可不按新藥申請程序申報的藥品注冊申請是()

A.新藥申請
B.已上市藥品由普通片劑改為緩釋片劑的申請
C.注射劑仿制藥申請
D.已上市藥品增加新的適應證的申請
E.生物制品仿制藥申請

4.單項選擇題《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的適用范圍是()

A.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心
B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品檢驗機構(gòu)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物臨床前研究基地
D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門診部、新藥研發(fā)機構(gòu)
E.醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)

最新試題

醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售,應責令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑()

題型:單項選擇題

張某,藥學本科畢業(yè)之后,在醫(yī)院藥劑科工作2年,然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關(guān)于其申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說法,正確的有()

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根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,屬于商業(yè)賄賂行為的有()

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某零售藥店的下列行為,符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的有()

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藥師不得調(diào)劑的處方有()

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根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例,關(guān)于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法,正確的有()

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根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,抗菌藥物臨床應用監(jiān)測工作包括()

題型:多項選擇題

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題型:多項選擇題

某制藥廠在生產(chǎn)過程中擅自添加著色劑、香精出廠銷售,因?qū)θ梭w造成嚴重危害,被查處,其銷售金額已達60萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責任時應()

題型:單項選擇題