進(jìn)口在英國生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得（）

驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是（）

有關(guān)藥品生產(chǎn)的說法，錯(cuò)誤的有（）

申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）

該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準(zhǔn)文號有效期為（）

二級召回應(yīng)為（）

境內(nèi)分包裝從印度進(jìn)口的化學(xué)藥品，其注冊證證號的格式應(yīng)為（）

在實(shí)施召回的過程中，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的頻率為（）

完成上述臨床試驗(yàn)后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個(gè)部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號（）

對該注射液應(yīng)實(shí)施幾級召回（）