應(yīng)制定召回計劃并組織實施的主體是（）

對該注射液應(yīng)實施幾級召回（）

對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）

驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是（）

作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為（）

藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對負壓的是（）

該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項發(fā)生變更，應(yīng)當(dāng)在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關(guān)提出變更申請（）

對于存在安全隱患的藥品，下列說法正確的有（）

一級召回應(yīng)（）

該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準(zhǔn)文號有效期為（）