獨立復核，是指另一個人來復核，但不一定重復稱量。
這是由藥效及副作用來定的。為了簡化，才設定了原則性標準。PDA有一個專題技術報告，約70頁。
基本是這樣。但也不完全是，驗證不局限于設備的檢查。如水系統(tǒng)的驗證，HVAC的驗證，它們不是一般工藝規(guī)程的內容。
最新試題
已在我國銷售的國外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊，應注銷（）
《醫(yī)藥產品注冊證》的有效期為（）
《進口藥品注冊證》的有效期為（）
境內分包裝從印度進口的化學藥品，其注冊證證號的格式應為（）
一級召回應（）
上述臨床試驗的病例數(shù)為（）
三級召回應（）
可以委托生產的藥品包括（）
對于存在安全隱患的藥品，下列說法正確的有（）
三級召回應為（）