問答題確認與驗證的區(qū)別是什么？新版GMP下達以后，是不是設(shè)備的稱為確認，操作規(guī)程和工藝規(guī)程的稱為驗證？
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藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當保持相對負壓的是（）
題型：單項選擇題
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為（）
題型：單項選擇題
二級召回應(yīng)為（）
題型：單項選擇題
一級召回應(yīng)（）
題型：單項選擇題
上述臨床試驗的病例數(shù)為（）
題型：單項選擇題
驗證藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是（）
題型：單項選擇題
在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）
題型：單項選擇題
已在我國銷售的國外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊，應(yīng)注銷（）
題型：單項選擇題
進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于（）
題型：單項選擇題
完成上述臨床試驗后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準文號（）
題型：單項選擇題