問答題新版通則第84條,已清潔設備最長保存時限及設備生產結束至清潔前所允許最長間隔時限的確定如何驗證?
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對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是()
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對于存在安全隱患的藥品,下列說法正確的有()
題型:多項選擇題
下列關于該中藥飲片生產企業(yè)的行為,不符合法律要求的是()
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藥品產塵量大的操作區(qū)域應當保持相對負壓的是()
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該中藥飲片生產企業(yè)的《藥品生產許可證》下列哪項發(fā)生變更,應當在原許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關提出變更申請()
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三級召回應()
題型:單項選擇題
已在我國銷售的國外藥品,其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊,應注銷()
題型:單項選擇題
可以委托生產的藥品包括()
題型:多項選擇題
二級召回應為()
題型:單項選擇題
驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據的是()
題型:單項選擇題