單項選擇題以一批無菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
A.大(小)容量注射劑
B.粉針劑
C.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥
D.間歇生產(chǎn)的原料藥
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1.單項選擇題必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備的是哪一項?()
A.生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制備而成的藥品)
B.中藥注射劑
C.性激素類避孕藥品
D.細胞毒性類、高活性化學藥品
2.單項選擇題下列選項中必須使用專用設(shè)施(如獨立的空氣凈化系統(tǒng))和設(shè)備,并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴格分開的是()
A.生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制備而成的藥品)
B.中藥注射劑
C.性激素類避孕藥品
D.細胞毒性類、高活性化學藥品
3.單項選擇題下列選項中應(yīng)當使用專用設(shè)施(如獨立的空氣凈化系統(tǒng))和設(shè)備的是()
A.生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制備而成的藥品)
B.中藥注射劑
C.性激素類避孕藥品
D.細胞毒性類、高活性化學藥品
4.單項選擇題排風口應(yīng)遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風口的是()
A.高致敏性藥品
B.青霉素類藥品
C.β-內(nèi)酰胺類藥品
D.某些激素類
5.單項選擇題下列選項中必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備的是()
A.高致敏性藥品
B.青霉素類藥品
C.β-內(nèi)酰胺類藥品
D.某些激素類
最新試題
在實施召回的過程中,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的頻率為()
題型:單項選擇題
二級召回應(yīng)()
題型:單項選擇題
三級召回應(yīng)()
題型:單項選擇題
進口在英國生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得()
題型:單項選擇題
對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是()
題型:單項選擇題
驗證藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關(guān)系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是()
題型:單項選擇題
必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備,并且排風口應(yīng)遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風口的是()
題型:單項選擇題
二級召回應(yīng)為()
題型:單項選擇題
對于存在安全隱患的藥品,下列說法正確的有()
題型:多項選擇題
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為()
題型:單項選擇題