單項選擇題應(yīng)當(dāng)使用專用設(shè)施(如獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)和設(shè)備)的是()
A.高致敏性藥品
B.青霉素類藥品
C.β-內(nèi)酰胺類藥品
D.某些激素類
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1.單項選擇題《藥品生產(chǎn)許可證》的許可事項發(fā)生變更的,提出變更申請應(yīng)在變更前()
A.30日
B.6個月
C.3年
D.5年
2.單項選擇題下列選項中《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期為()
A.30日
B.6個月
C.3年
D.5年
3.單項選擇題《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)在有效期滿多久之前申請換發(fā)()
A.30日
B.6個月
C.3年
D.5年
4.單項選擇題負(fù)責(zé)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的是()
A.市級藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國家藥品監(jiān)督管理部門
D.省級以上藥品監(jiān)督管理部門
5.單項選擇題對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測期為()
A.3年
B.5年
C.不超過5年
D.7年
最新試題
一級召回應(yīng)()
題型:單項選擇題
二級召回應(yīng)()
題型:單項選擇題
完成上述臨床試驗后,該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號()
題型:單項選擇題
對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品,實(shí)施的藥品召回屬于()
題型:單項選擇題
下列關(guān)于該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為,不符合法律要求的是()
題型:單項選擇題
一級召回應(yīng)為()
題型:單項選擇題
可以委托生產(chǎn)的藥品包括()
題型:多項選擇題
進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊申請屬于()
題型:單項選擇題
該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項發(fā)生變更,應(yīng)當(dāng)在原許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請()
題型:單項選擇題
驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風(fēng)險關(guān)系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是()
題型:單項選擇題