填空題首次進口的醫(yī)療器械，進口單位應當提供該醫(yī)療器械的（）、（）、（）等有關(guān)資料和（）以及出口國（地區(qū)）批準生產(chǎn)、銷售的（），經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審批注冊，領(lǐng)取（）后，方可向海關(guān)申請辦理進口手續(xù)。
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3.單項選擇題經(jīng)營第（）類醫(yī)療器械的企業(yè)，應當具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)。
A.一類
B.二類
C.三類
4.單項選擇題企業(yè)法定代表人、負責人、（）應當熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關(guān)知識，并符合有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求，不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。
A.技術(shù)負責人
B.質(zhì)量管理人員
C.采購人員
D.銷售人員
最新試題
原則上不屬于抽樣范圍的是（）
題型：多項選擇題
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述，正確的是（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）
題型：多項選擇題
《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應當包括（）
題型：多項選擇題
經(jīng)營企業(yè)應當合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）
題型：多項選擇題
下列情形中，飛行檢查組應當立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）
題型：多項選擇題
無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應包括（）
題型：多項選擇題
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人應當（）
題型：多項選擇題
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應提交的資料包括（）
題型：多項選擇題