單項選擇題企業(yè)法定代表人、負責人、()應當熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關知識,并符合有關法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求,不得有相關法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。
A.技術負責人
B.質(zhì)量管理人員
C.采購人員
D.銷售人員
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下列關于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關描述,正確的是()
題型:多項選擇題
原則上不屬于抽樣范圍的是()
題型:多項選擇題
關于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中,將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗方案應當包括()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批(臺)產(chǎn)品均應當有生產(chǎn)記錄,包括()
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下列企業(yè)應當建立銷售記錄制度的是()
題型:多項選擇題
以下產(chǎn)品在申請注冊時,應當進行臨床試驗的是()
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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括()
題型:多項選擇題
下列關于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存的期限描述正確的是()
題型:多項選擇題
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的,應當提交的材料有()
題型:多項選擇題