填空題醫(yī)療器械管理方法是第一類（），第二類（），第三類（）。
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1.單項選擇題經(jīng)營第（）類醫(yī)療器械的企業(yè)，應當具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)。
A.一類
B.二類
C.三類
2.單項選擇題企業(yè)法定代表人、負責人、（）應當熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關知識，并符合有關法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求，不得有相關法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。
A.技術負責人
B.質(zhì)量管理人員
C.采購人員
D.銷售人員
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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括（）
題型：多項選擇題
原則上不屬于抽樣范圍的是（）
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醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房（）
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體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）
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根據(jù)飛行檢查結(jié)果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）
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下列關于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存的期限描述正確的是（）
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體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請人應當向原注冊部門申請許可事項變更的是（）
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開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應當提交的材料有（）
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應提交的資料包括（）
題型：多項選擇題
無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）
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