單項(xiàng)選擇題下列屬于無源器械的是（）

A.臨床檢驗(yàn)儀器設(shè)備
B.醫(yī)療器械消毒滅菌設(shè)備
C.獨(dú)立軟件
D.醫(yī)用敷料


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1.單項(xiàng)選擇題下列屬于有源器械的是（）

A.能量治療器械
B.重復(fù)使用外科器械
C.護(hù)理器械
D.醫(yī)用敷料

2.單項(xiàng)選擇題下列器械肯定屬于長(zhǎng)期使用的是（）

A.消毒清潔器械
B.藥液輸送保存器械
C.有源器械
D.植入器械

3.單項(xiàng)選擇題主管醫(yī)療器械分類工作的部門是（）

A.國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門
B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門
C.國(guó)務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門
D.中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)

4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)登記事項(xiàng)變更的情況是（）

A.產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成發(fā)生變化
B.產(chǎn)品技術(shù)要求發(fā)生變化
C.境內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)地址變更
D.進(jìn)口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址發(fā)生改變

5.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的情況是（）

A.注冊(cè)人名稱發(fā)生改變
B.注冊(cè)人住所發(fā)生改變
C.進(jìn)口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址發(fā)生改變
D.生產(chǎn)企業(yè)代理人發(fā)生改變