單項選擇題根據(jù)分類判定表，對可造成中度損傷的能量治療設(shè)備可判定為（）類醫(yī)療器械。
A.一
B.二
C.三
D.四
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1.單項選擇題與第三類體外診斷試劑配合使用的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品，按第（）類產(chǎn)品進(jìn)行注冊。
A.一
B.二
C.三
D.四
2.單項選擇題與第二類體外診斷試劑配合使用的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品，按第（）類產(chǎn)品進(jìn)行注冊。
A.一
B.二
C.三
D.四
3.單項選擇題在體外診斷試變更注冊中，屬于需備案的事項是（）。
A.注冊人姓名
B.產(chǎn)品名稱
C.包裝規(guī)格
D.預(yù)期用途
4.單項選擇題在體外診斷試變更注冊中，屬于需辦理變更注冊手續(xù)的事項是（）。
A.注冊人姓名 B.產(chǎn)品說明書 C.代理人姓名 D.代理人住所
5.單項選擇題下列屬于第三類體外診斷試劑的是（）。
A.反應(yīng)體系通用試劑，如緩沖液
B.用于蛋白質(zhì)檢測的試劑
C.與血型、組織配型相關(guān)的試劑
D.生化分析儀
最新試題
在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間，操作工人的無菌工作服可以不覆蓋（）。
題型：單項選擇題
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，負(fù)責(zé)人不可兼任的部門是（）。
題型：單項選擇題
應(yīng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)直接報告不良事件的責(zé)任人是（）。
題型：單項選擇題
未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的，情節(jié)嚴(yán)重的，（）年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
題型：單項選擇題
醫(yī)療器械零售經(jīng)營公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)（）。
題型：單項選擇題
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為（）。
題型：單項選擇題
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請。
題型：單項選擇題
我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分（）級監(jiān)管。
題型：單項選擇題
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》適用范圍是（）。
題型：單項選擇題
使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)（）。
題型：單項選擇題