醫(yī)療器械臨床試驗方案應(yīng)當(dāng)包括（）

下列屬于醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的有（）

下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應(yīng)當(dāng)按照注冊申請辦理的是（）

申請醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號，必須提供的文件包括（）

需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為（）

經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）

持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時間，說法正確的是（）

原則上不屬于抽樣范圍的是（）

對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請人可以（）

體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）