單項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的有效期為（）年。
A.10
B.7
C.5
D.3
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1.單項選擇題變更許可事項后的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期（）。
A.延長
B.縮短
C.不變
D.以上都不是
2.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)申請變更許可事項的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)應(yīng)當在受理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可事項變更申請之日起（）個工作日內(nèi)按照醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準進行審核，并由省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門作出準予變更或者不準變更的決定；需要現(xiàn)場驗收的，應(yīng)當在受理之日起（）個工作日內(nèi)作出準予變更或者不準變更的決定。
A.10；15
B.15；20
C.10；20
D.15；30
3.單項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》項目的變更分為許可事項變更和（）變更。
A.主要事項
B.重要事項
C.次要事項
D.登記事項
4.單項選擇題（食品）藥品監(jiān)督管理部門認為《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》涉及（）的，應(yīng)當向社會公告，并舉行聽證。
A.經(jīng)濟利益
B.企業(yè)利益
C.公共利益
D.商業(yè)利益
5.單項選擇題省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當在作出核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》決定之日起（）日內(nèi)向申請人頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
A.15
B.10
C.7
D.5
最新試題
對照醫(yī)療器械需為國內(nèi)外已上市的醫(yī)療器械。
題型：判斷題
開展創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品或需進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗的主要研究者應(yīng)（）
題型：單項選擇題
以下不屬于醫(yī)療器械臨床試驗備案機構(gòu)所必須具備的條件是（）
題型：單項選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)和倫理委員會可接受的產(chǎn)品檢驗報告包括（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑臨床試驗可選的樣本范圍有（）
題型：多項選擇題
對于需要進行臨床試驗的體外診斷試劑，第二類產(chǎn)品應(yīng)選擇不少于（）家符合要求的臨床試驗機構(gòu)、第三類或新研制產(chǎn)品應(yīng)選擇不少于（）家符合要求的臨床試驗機構(gòu)開展臨床試驗。
題型：單項選擇題
一般情況下，臨床試驗樣本可以有多個溯源編號，對樣本唯一性沒有要求。
題型：判斷題
監(jiān)管部門對醫(yī)療器械臨床試驗的有關(guān)文件、設(shè)施、記錄和其他方面進行的監(jiān)督管理活動，被稱為（）
題型：單項選擇題
用于統(tǒng)計的數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)或分中心臨床試驗小結(jié)數(shù)據(jù)與CRF一致。
題型：判斷題
申辦者無需向監(jiān)管部門上報與試驗醫(yī)療器械“肯定無關(guān)”“可能無關(guān)”的嚴重不良事件。
題型：判斷題