單項選擇題第（）類醫(yī)療器械新產(chǎn)品的臨床試用，應當按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，經(jīng)批準后進行。
A.第一類、第二類
B.第二類、第三類
C.第二類
D.第三類
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1.單項選擇題生產(chǎn)和使用以提供具體量值為目的的醫(yī)療器械，應當符合（）的規(guī)定。
A.計量法
B.產(chǎn)品質(zhì)量法
C.藥品管理法
D.商標管理法
最新試題
一般情況下，臨床試驗樣本可以有多個溯源編號，對樣本唯一性沒有要求。
題型：判斷題
對照醫(yī)療器械需為國內(nèi)外已上市的醫(yī)療器械。
題型：判斷題
所有的第三類醫(yī)療器械臨床試驗均應當經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門審批。
題型：判斷題
對于需要進行臨床試驗的體外診斷試劑，第二類產(chǎn)品應選擇不少于（）家符合要求的臨床試驗機構、第三類或新研制產(chǎn)品應選擇不少于（）家符合要求的臨床試驗機構開展臨床試驗。
題型：單項選擇題
因臨床試驗用樣本與實驗室常規(guī)樣本一起銷毀，可以不保留銷毀記錄。
題型：判斷題
臨床試驗的原始數(shù)據(jù)收集可由申辦者委派的CRA簽字。
題型：判斷題
開展創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品或需進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗的主要研究者應（）
題型：單項選擇題
開展醫(yī)療器械臨床試驗應滿足（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗機構辦理備案獲得備案號后可以承擔醫(yī)療器械臨床試驗。
題型：判斷題
監(jiān)管部門對醫(yī)療器械臨床試驗的有關文件、設施、記錄和其他方面進行的監(jiān)督管理活動，被稱為（）
題型：單項選擇題