初級(jí)中藥師藥品注冊(cè)管理辦法單項(xiàng)選擇題每日一練(2019.01.10)

來源：考試資料網(wǎng)

1 藥品注冊(cè)申請(qǐng)不包括（）

2 進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是（）

3 新藥生產(chǎn)申請(qǐng)初審和現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起5日內(nèi)組織的核查內(nèi)容是（）

4 進(jìn)口藥品申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后，增加原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)（）

5 新藥注冊(cè)申請(qǐng)的"兩報(bào)兩批"是指（）