臨床協(xié)調(diào)員章節(jié)練習(xí)(2020.04.23)

來源：考試資料網(wǎng)

1 關(guān)于臨床試驗藥品管理，中心需要保存哪些記錄（）

2 常見的生命體征檢查包括哪些項目：（）

3 關(guān)于原始文件，下列哪些說法是正確的？（）

4 受試者篩選入選表填寫的內(nèi)容，以下正確的有哪些？（）

5.判斷題經(jīng)充分和詳細(xì)解釋試驗的情況后獲得知情同意書，由受試者或其法定代理人在知情同意書上簽字并注明日期，執(zhí)行知情同意過程的研究者也需在知情同意書上簽署姓名和日期。

6.判斷題臨床試驗中所有觀察結(jié)果和發(fā)現(xiàn)都應(yīng)加以核實，以保證數(shù)據(jù)的可靠性，確保臨床試驗中各項結(jié)論是從原始數(shù)據(jù)而來？

7 指按試驗方案規(guī)定所設(shè)計的一種文件，用以記錄每一名受試者在試驗過程中的數(shù)據(jù)用英文縮寫指的是什么（）

8.判斷題CRC可以把研究中心相關(guān)資料帶回家整理。

9 2003版《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》中規(guī)定，設(shè)盲試驗應(yīng)在方案中規(guī)定（），并配有相應(yīng)處理編碼的應(yīng)急信件

10 以下哪幾項是病例報告表的基本原則（）