A.內(nèi)容應(yīng)該是保密的 B.必須經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)方可使用 C.主要研究者應(yīng)在試驗(yàn)啟動(dòng)前與申辦方針對病例報(bào)告表細(xì)節(jié)做好溝通,并組織研究者及相關(guān)人員參與病例報(bào)告表填寫培訓(xùn)記錄 D.主要研究者應(yīng)在試驗(yàn)啟動(dòng)前授權(quán)指定相關(guān)人員負(fù)責(zé)專門填寫病例報(bào)告表并簽名
A.三頁無碳復(fù)寫紙類型 B.單頁傳真型 C.電子錄入型 D.復(fù)印原始病例型
A.核對原始數(shù)據(jù) B.與研究者確認(rèn)原始文件中數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性 C.研究者在原始文件中進(jìn)一步判斷 D.CRC依據(jù)原始數(shù)據(jù)回復(fù)DM,并在Query中描述具體情況