臨床協(xié)調(diào)員章節(jié)練習(2020.04.24)

來源：考試資料網(wǎng)

1.判斷題藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范是一套質(zhì)量保證標準、確保藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量標準的控制，并對其預期用途進行適當?shù)目刂啤?/a>

2.判斷題所有的臨床試驗都有隨機發(fā)藥這一流程。

3 關(guān)于知情同意書的保存，錯誤的是（）

4 要判斷受試者是否能夠入組，需要參考的文件，下面正確的有：（）

5.判斷題臨床試驗過程中生物樣本的采集與管理需要對相關(guān)人員進行培訓，使其能知曉和遵循相關(guān)規(guī)范。

6 如果CRA到研究中心取走ISF中某些資料的原件，而ISF目錄中又標注留存原件，下列哪些做法是可取的。（）

7.判斷題通常方案設(shè)定的訪視時間會有窗口期，所有當次訪視需進行的操作只要在窗口期內(nèi)完成即可。

8.判斷題臨床試驗藥物抵達中心后，發(fā)給受試者前，應將藥檢報告遞交倫理進行審核批準

9 作為CRC，領(lǐng)取批件后應注意查看批件哪些內(nèi)容（）

10 臨床試驗方案不包括以下哪項內(nèi)容？（）