單項(xiàng)選擇題絕對(duì)安全或稱無(wú)條件安全，是指醫(yī)療器械（）

A.本身和外部裝置組合起來(lái)的安全措施
B.內(nèi)部和外在措施的組合安全
C.全方位的安全措施
D.本身采用的安全措施


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1.單項(xiàng)選擇題下列哪種醫(yī)療器械需要定期校準(zhǔn)（）？

A.血壓計(jì)
B.口罩
C.棉簽
D.繃帶

2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械注冊(cè)證書的變更申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)在哪種情況下進(jìn)行（）？

A.產(chǎn)品的外觀發(fā)生微小變化
B.產(chǎn)品的注冊(cè)證號(hào)發(fā)生變化
C.產(chǎn)品的生產(chǎn)地址發(fā)生變化
D.產(chǎn)品的宣傳語(yǔ)發(fā)生變化

3.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)必須滿足哪些要求才能作為申請(qǐng)注冊(cè)的依據(jù)（）？

A.真實(shí)、完整、可溯源
B.夸大其詞、吸引眼球
C.未經(jīng)審查、自行發(fā)布
D.任意篡改、偽造

4.多項(xiàng)選擇題醫(yī)用器械的總體安全包括（）。

A.醫(yī)療設(shè)備的安全
B.醫(yī)療器械的醫(yī)用房間內(nèi)的設(shè)施安全
C.使用過(guò)程的安全
D.醫(yī)療器械的生產(chǎn)安全

5.多項(xiàng)選擇題下列有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱的說(shuō)法正確的是（）。

A.第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱應(yīng)與醫(yī)療器械注冊(cè)證書中的產(chǎn)品名稱一致
B.醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)清晰地標(biāo)明在說(shuō)明書和標(biāo)簽的顯著位置
C.醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)使用通用名稱
D.醫(yī)療器城產(chǎn)品名稱可以由生產(chǎn)企業(yè)自行命名