單項(xiàng)選擇題下列哪種醫(yī)療器械需要定期校準(zhǔn)()?

A.血壓計(jì)
B.口罩
C.棉簽
D.繃帶


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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的變更申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)在哪種情況下進(jìn)行()?

A.產(chǎn)品的外觀(guān)發(fā)生微小變化
B.產(chǎn)品的注冊(cè)證號(hào)發(fā)生變化
C.產(chǎn)品的生產(chǎn)地址發(fā)生變化
D.產(chǎn)品的宣傳語(yǔ)發(fā)生變化

2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)必須滿(mǎn)足哪些要求才能作為申請(qǐng)注冊(cè)的依據(jù)()?

A.真實(shí)、完整、可溯源
B.夸大其詞、吸引眼球
C.未經(jīng)審查、自行發(fā)布
D.任意篡改、偽造

3.多項(xiàng)選擇題醫(yī)用器械的總體安全包括()。

A.醫(yī)療設(shè)備的安全
B.醫(yī)療器械的醫(yī)用房間內(nèi)的設(shè)施安全
C.使用過(guò)程的安全
D.醫(yī)療器械的生產(chǎn)安全

4.多項(xiàng)選擇題下列有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱(chēng)的說(shuō)法正確的是()。

A.第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱(chēng)應(yīng)與醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)中的產(chǎn)品名稱(chēng)一致
B.醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)清晰地標(biāo)明在說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的顯著位置
C.醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)使用通用名稱(chēng)
D.醫(yī)療器城產(chǎn)品名稱(chēng)可以由生產(chǎn)企業(yè)自行命名

5.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)的基本思想是()。

A.強(qiáng)調(diào)醫(yī)療器械是隨機(jī)失效的風(fēng)險(xiǎn)管理
B.醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理就是將醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)控制在可接受的水平
C.風(fēng)險(xiǎn)的客觀(guān)性和普遍性
D.醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理貫穿于醫(yī)療器械生命居周期的各個(gè)階段

最新試題

醫(yī)療器械召回的措施也很多,目的是為了()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)分析過(guò)程主要包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

對(duì)于可能產(chǎn)生過(guò)壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置,并且壓力釋放裝置必須盡可能地靠近()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

保護(hù)地線(xiàn)指將醫(yī)療設(shè)備在正常情況下不帶電的金屬部分(如外殼)與接地體之間作良好的金屬連接,主要目的是防止絕緣損壞或其他原因造成設(shè)備外殼部分帶電時(shí)發(fā)生()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

CF型(C代表Cardinc,心臟)是對(duì)于電擊防護(hù)程度高于BF型應(yīng)用部分要求的F型應(yīng)用部分,()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

大部分醫(yī)療器械召回產(chǎn)品的處理可以通過(guò)技術(shù)性手段完成,不僅包括收回、銷(xiāo)毀,還包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理中的職責(zé)包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

安全標(biāo)準(zhǔn)一般均為()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

應(yīng)用部分可用于接觸心臟的場(chǎng)合的設(shè)備類(lèi)型是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

在醫(yī)療設(shè)備中電氣安全主要是指醫(yī)學(xué)儀器在使用時(shí)防止發(fā)生電擊事件的技術(shù)性能和管理方法,它包括對(duì)()

題型:多項(xiàng)選擇題