A.對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測有著不可推卸的義務(wù)
B.要遵守產(chǎn)品使用說明書中的要求
C.建立醫(yī)療器械風(fēng)險管理制度，記錄并保存醫(yī)療器械風(fēng)險管理資料的檔案
D.對人體健康造成的傷害程度
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A.醫(yī)療器械預(yù)期用途或預(yù)期目的和安全性有關(guān)特征的判定
B.判定已知的和可預(yù)見的危害
C.說明書的修改
D.估計每種危害的風(fēng)險和編寫風(fēng)險分析報告
A.排放物不會直接朝向任何人
B.該裝置工作時不致把物質(zhì)沉積到會引起安全方面危險的部件上
C.裝置能夠正常工作
D.裝置能夠釋放足夠的排放物
A.在使用過程中是否發(fā)生過故障或者傷害
B.對人體健康造成的傷害程度
C.傷害發(fā)生的概率
D.傷害所涉及的地區(qū)范圍
A.警示
B.修理
C.替換
D.報損
A.心室纖顫
B.心肌炎
C.心肌收縮
D.皮膚燒傷
最新試題
輻射防護(hù)中的主要因素為（）
應(yīng)用部分可用于接觸心臟的場合的設(shè)備類型是（）
對于可能產(chǎn)生過壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置，并且它的安裝位置必須（）
我國醫(yī)療器械強制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的代號是（）
下列技術(shù)中不會有離子輻射的危險是（）
對于可能產(chǎn)生過壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置，并且壓力釋放裝置排放口的位置和方向應(yīng)合適，使得（）
BF型（F表示floating，絕緣）是有F型隔離（浮動）應(yīng)用部分的B型設(shè)備，適用于體表和體腔的，但（）
醫(yī)療器械風(fēng)險分析過程主要包括（）
微電擊（或稱弱電擊）是微小電流直接進(jìn)入臟器，然后流出體外而引起的電擊，造成危險的電流強度大于（）
監(jiān)督醫(yī)療器械召回的管理工作的機構(gòu)是（）