A.鼓勵各級衛(wèi)生健康行政部門商醫(yī)保部門制定出臺慢性病長期處方管理政策
B.向全國零售藥店推廣慢性病長期處方管理
C.相關政策需明確可開具長期處方的慢性病目錄、用藥范圍、管理制度、安全告知等要求
D.對評估后符合要求的慢性病患者,一次可開具12周以內(nèi)相關藥品
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A.藥品監(jiān)督管理部門應當在辦理工作完成后10個工作日內(nèi)在信息系統(tǒng)中更新,并予以公開
B.藥品監(jiān)督管理部門應當在辦理工作完成前10個工作日內(nèi)在信息系統(tǒng)中更新,并予以公開
C.藥品監(jiān)督管理部門應當在辦理工作完成時在信息系統(tǒng)中更新,并予以公開
D.藥品監(jiān)督管理部門信息系統(tǒng)更新與社會公開選擇其一即可
A.未經(jīng)批準進口少量境外已合法上市的藥品,且情節(jié)較輕的
B.未經(jīng)批準進口大量境外已合法上市的藥品,且情節(jié)較輕的
C.未經(jīng)批準進口少量境外已合法上市的藥品,且情節(jié)嚴重的
D.未經(jīng)批準進口大量境外已合法上市的藥品,且情節(jié)嚴重的
A.變更生產(chǎn)地址或者生產(chǎn)范圍,藥品生產(chǎn)企業(yè)應當按照有關規(guī)定及相關變更技術要求,提交涉及變更內(nèi)容的有關材料,并報經(jīng)所在地省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門審查決定
B.原址或者異地新建生產(chǎn)線的,應當符合相關規(guī)定和技術要求,提交涉及變更內(nèi)容的有關材料,并報經(jīng)所在地省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門進行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查
C.變更藥品生產(chǎn)許可證登記事項的,應當在市場監(jiān)督管理部門核準變更或者企業(yè)完成變更后三十日內(nèi),向原發(fā)證機關申請藥品生產(chǎn)許可證變更登記
D.藥品生產(chǎn)許可證變更情況,應當在其副本中載明,變更后的藥品生產(chǎn)許可證重新計算有效期
A.立即開展調(diào)查,詳細了解藥品群體不良事件的發(fā)生、藥品使用、患者診治以及藥品生產(chǎn)、儲存、流通、既往類似不良事件等情況
B.在7日內(nèi)完成調(diào)查報告,報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應監(jiān)測機構
C.填寫《藥品群體不良事件基本信息表》,對每一病例還應當及時填寫《藥品不良反應/事件報告表》,通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告
D.應當積極救治患者,迅速開展臨床調(diào)查,分析事件發(fā)生的原因,必要時可采取暫停藥品的使用等緊急措施
A.對反饋的藥品不良反應信息進行分析評價,并按個例不良反應的報告范圍和時限上報
B.對反饋的藥品不良反應信息進行分析評價,并納入藥品定期安全性更新報告上報
C.對反饋的藥品不良反應信息進行重點監(jiān)測,并按個例不良反應的報告范圍和時限上報
D.對反饋的藥品不良反應信息進行重點監(jiān)測,并納入藥品定期安全性更新報告上報
最新試題
進口醫(yī)療器械的備案和注冊管理部門是()。
關于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理的說法,錯誤的是()。
關于藥品追溯體系建設及藥品追溯碼的說法,錯誤的是()。
有關醫(yī)療器械使用單位使用醫(yī)療器械的說法,錯誤的是()。
以下關于毒性中藥飲片供應和采購渠道的說法,錯誤的是()。
具有中度風險且為計算軟件的醫(yī)療器械是()
國家藥品監(jiān)督管理局于哪一年正式加入了世界衛(wèi)生組織國際貿(mào)易藥品認證計劃?()
制定《中藥品種保護條例》的意義不包括()。
關于基本醫(yī)療保險用藥目錄分類、制定與調(diào)整的說法,正確的是()
完整的藥品品種檔案,包含藥品品種的所有歷史信息,不包括以下哪種信息()。