單項選擇題藥品上市許可持有人銷售所持有藥品的渠道不包括()

A.在滿足相關(guān)法律要求,但不具有《藥品經(jīng)營許可證》的情況下自行批發(fā)其取得藥品注冊證書的藥品
B.藥品上市許可持有人委托具有《藥品經(jīng)營許可證》和遵循GSP管理要求的藥品批發(fā)企業(yè)銷售所持有的藥品
C.藥品上市許可持有人委托具有《藥品經(jīng)營許可證》和遵循CSP管理要求的藥品零售企業(yè)銷售所持有的藥品
D.在滿足相關(guān)法律要求,但不具有《藥品經(jīng)營許可證》的情況下自行零售其取得藥品注冊證書的藥品


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1.單項選擇題關(guān)于中藥配方顆粒管理的說法,正確的是()

A.中藥配方顆粒品種納入中藥飲片管理范圍,實行批準文號管理
B.中藥配方顆粒品種不得作為傳統(tǒng)中藥制劑備案,但可作為醫(yī)院中藥制劑注冊
C.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營中藥配方顆粒品種
D.中藥配方顆粒品種應當按照備案的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn),且必須符合國家藥品標準

2.單項選擇題說明書和標簽必須印有國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專有標識的藥品是()

A.易制毒化學品
B.輔助用藥
C.來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑
D.外用藥品

3.單項選擇題某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的含麻黃堿類復方制劑有麻黃堿含量為30mg、40mg兩種,兩者的包裝不用滿足的要求是()

A.標簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致
B.標簽應當明顯區(qū)別
C.包裝顏色明顯區(qū)別
D.標簽規(guī)格項明顯標注

4.單項選擇題下列網(wǎng)絡藥品交易服務行為,符合規(guī)定的是()

A.某藥品上市許可持有人通過網(wǎng)絡向個人消費者銷售非處方藥
B.某藥品批發(fā)企業(yè)通過第三方平臺向醫(yī)療機構(gòu)銷售處方藥
C.含麻黃堿類復方制劑處方藥通過網(wǎng)絡向個人消費者銷售
D.含麻黃堿類復方制劑非處方藥通過網(wǎng)絡向個人消費者銷售

5.單項選擇題負責仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的技術(shù)審評機構(gòu)是()

A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
C.國家藥典委員會
D.中國食品藥品檢定研究院