單項選擇題負(fù)責(zé)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的技術(shù)審評機(jī)構(gòu)是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
C.國家藥典委員會
D.中國食品藥品檢定研究院


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1.單項選擇題關(guān)于古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑管理的說法，正確的是（）

A.國家中醫(yī)藥管理局會同國家藥品監(jiān)督管理局制定并發(fā)布《古代經(jīng)典名方目錄（第一批）》
B.適用于嬰幼兒的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑可以簡化注冊審批
C.符合條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑申請上市，須報藥效學(xué)研究及臨床試驗(yàn)資料
D.來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑僅作為處方藥供中西醫(yī)臨床使用

2.單項選擇題根據(jù)《藥品管理法》，國家藥品安全總體情況的統(tǒng)一公布部門是（）

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
C.相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.相關(guān)政府領(lǐng)導(dǎo)者

4.單項選擇題根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及相關(guān)規(guī)定，由省級化妝品監(jiān)督管理部門進(jìn)行備案管理的化妝品是（）

A.國產(chǎn)特殊化妝品
B.進(jìn)口特殊化妝品
C.國產(chǎn)普通化妝品
D.進(jìn)口普通化妝品

5.單項選擇題各地要加大力度促進(jìn)基本藥物優(yōu)先配備使用，推動各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成以基本藥物為主導(dǎo)的“1+X”用藥模式。在此政策背景下，某三級甲等公立醫(yī)院“X”的采購范圍是（）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部直接采購的基本藥物
B.經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會充分評估論證后，優(yōu)先選擇的國家組織集中采購和使用藥品以及國家醫(yī)保目錄藥品
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部直接采購的國家組織集中采購和使用藥品以及國家醫(yī)保目錄藥品
D.經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會充分評估論證后，優(yōu)先選擇的基本藥物