單項(xiàng)選擇題說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽必須印有國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的藥品是（）

A.易制毒化學(xué)品
B.輔助用藥
C.來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑
D.外用藥品


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1.單項(xiàng)選擇題某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑有麻黃堿含量為30mg、40mg兩種，兩者的包裝不用滿(mǎn)足的要求是（）

A.標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致
B.標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別
C.包裝顏色明顯區(qū)別
D.標(biāo)簽規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)注

2.單項(xiàng)選擇題下列網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)行為，符合規(guī)定的是（）

A.某藥品上市許可持有人通過(guò)網(wǎng)絡(luò)向個(gè)人消費(fèi)者銷(xiāo)售非處方藥
B.某藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)第三方平臺(tái)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售處方藥
C.含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑處方藥通過(guò)網(wǎng)絡(luò)向個(gè)人消費(fèi)者銷(xiāo)售
D.含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑非處方藥通過(guò)網(wǎng)絡(luò)向個(gè)人消費(fèi)者銷(xiāo)售

3.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)是（）

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心
B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
C.國(guó)家藥典委員會(huì)
D.中國(guó)食品藥品檢定研究院

4.單項(xiàng)選擇題關(guān)于古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑管理的說(shuō)法，正確的是（）

A.國(guó)家中醫(yī)藥管理局會(huì)同國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定并發(fā)布《古代經(jīng)典名方目錄（第一批）》
B.適用于嬰幼兒的來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑可以簡(jiǎn)化注冊(cè)審批
C.符合條件的來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑申請(qǐng)上市，須報(bào)藥效學(xué)研究及臨床試驗(yàn)資料
D.來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑僅作為處方藥供中西醫(yī)臨床使用

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品管理法》，國(guó)家藥品安全總體情況的統(tǒng)一公布部門(mén)是（）

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.相關(guān)政府領(lǐng)導(dǎo)者