利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中，哪個組織機構(gòu)的定義被用來作為評估基礎(chǔ)？（）

生物類似藥與原研藥在質(zhì)量、安全性和有效性方面的關(guān)系是什么？（）

單抗純化工藝中，根據(jù)抗體的理化性質(zhì)選擇不同層析填料，以下哪些屬于相關(guān)理化性質(zhì)？（）

外源性DNA殘留檢測方法包括（）

單抗表征分析中，關(guān)于結(jié)構(gòu)與理化特性的檢測項目有（）

生物藥物生物學功能及含量分析在（）階段具有重要作用。

以下哪些是生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中提到的生物學活性及殘留雜質(zhì)分析？（）

Oncorine?/安柯瑞屬于（）載體類治療藥物。

單抗藥物質(zhì)量標準中的鑒別方法主要有（）

Prochynal是用于治療（）的干細胞制劑藥物。