A.瞞報、謊報、緩報、漏報藥品安全事件
B.對發(fā)現(xiàn)的藥品安全違法行為未及時查處
C.未及時發(fā)現(xiàn)藥品安全系統(tǒng)性風險，或者未及時消除監(jiān)督管理區(qū)域內(nèi)藥品安全隱患，造成嚴重影響
D.履行職責不力，造成嚴重不良影響或者重大損失
E.其他不履行藥品監(jiān)督管理職責，造成嚴重不良影響或者重大損失
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品
B.生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、兒童為主要使用對象的假藥、劣藥
C.生產(chǎn)、銷售的生物制品屬于假藥、劣藥
D.生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，造成人身傷害后果
E.拒絕、逃避監(jiān)督檢查，偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料，或者擅自動用查封、扣押物品
A.未按照規(guī)定建立并實施藥品追溯制度
B.未按照規(guī)定提交年度報告
C.未按照規(guī)定對藥品生產(chǎn)過程中的變更進行備案或者報告
D.未制定藥品上市后風險管理計劃
E.未按照規(guī)定開展藥品上市后研究或者上市后評價
A.未經(jīng)批準開展藥物臨床試驗
B.使用未經(jīng)審評的直接接觸藥品的包裝材料或者容器生產(chǎn)藥品，或者銷售該類藥品
C.使用未經(jīng)核準的標簽、說明書
D.未取得藥品批準證明文件生產(chǎn)、進口藥品
E.生產(chǎn)、銷售國務院藥品監(jiān)督管理部門禁止使用的藥品
A.被污染的藥品
B.未標明或者更改有效期的藥品
C.超過有效期的藥品
D.藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍
E.擅自添加防腐劑、輔料的藥品
A.藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符
B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品
C.變質(zhì)的藥品
D.未取得藥品批準文件生產(chǎn)、進口的藥品
E.藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍
最新試題
違反藥品管理法規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場上銷售的，責令改正，沒收違法銷售的制劑和違法所得，并處違法銷售制劑貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，并處貨值金額（）的罰款。
藥品監(jiān)督管理部門應當對高風險的藥品實施重點監(jiān)督檢查。對有證據(jù)證明可能存在安全隱患的，藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查情況，應當采取（），并及時公布檢查處理結(jié)果。
生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的，受害人或者其近親屬除請求賠償損失外，還可以請求支付賠償金；增加賠償?shù)慕痤~不足（）元的，為（）元。
違反藥品管理法規(guī)定藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品的，處罰貨值金額（）。
藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中給予、收受回扣或者其他不正當利益的，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員財物或者其他不正當利益的，由市場監(jiān)督管理部門沒收違法所得，并處（）的罰款。
藥品檢驗機構(gòu)出具虛假檢驗報告的，責令改正，給予警告，對單位并處二十萬元以上一百萬元以下的罰款；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級、撤職、開除處分，沒收違法所得，并處（）的罰款；情節(jié)嚴重的，撤銷其檢驗資格。藥品檢驗機構(gòu)出具的檢驗結(jié)果不實，造成損失的，應當承擔相應的賠償責任。
藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)違反本法規(guī)定聘用人員的，由藥品監(jiān)督管理部門或者衛(wèi)生健康主管部門責令解聘，處（）的罰款。
藥品管理法規(guī)定，下列哪些違法處罰貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算。（）
藥品管理法規(guī)定，下列哪些違法處罰貨值金額不足五萬元的，按五萬元計算。（）
藥品上市許可持有人未按照規(guī)定開展藥品不良反應監(jiān)測或者報告疑似藥品不良反應的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處（）的罰款。