多項選擇題違反藥品管理法規(guī)定,下列哪些行為,依法沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得以及包裝材料、容器,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,并處五十萬元以上五百萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證,對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員處二萬元以上二十萬元以下的罰款,十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。()

A.未經(jīng)批準(zhǔn)開展藥物臨床試驗
B.使用未經(jīng)審評的直接接觸藥品的包裝材料或者容器生產(chǎn)藥品,或者銷售該類藥品
C.使用未經(jīng)核準(zhǔn)的標(biāo)簽、說明書
D.未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品
E.生產(chǎn)、銷售國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門禁止使用的藥品


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1.多項選擇題下列哪些情形為劣藥:()

A.被污染的藥品
B.未標(biāo)明或者更改有效期的藥品
C.超過有效期的藥品
D.藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍
E.擅自添加防腐劑、輔料的藥品

2.多項選擇題下列哪些情形為假藥:()

A.藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符
B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品
C.變質(zhì)的藥品
D.未取得藥品批準(zhǔn)文件生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品
E.藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍

3.多項選擇題國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對()藥品在銷售前或者進(jìn)口時,應(yīng)當(dāng)指定藥品檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗;未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的,不得銷售或者進(jìn)口。

A.首次在中國境內(nèi)銷售的藥品
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品
C.首次在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品
D.因臨床急需進(jìn)口的少量藥品
E.國務(wù)院規(guī)定的其他藥品

4.多項選擇題藥品管理法規(guī)定精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和()等國家實行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售。

A.血液制品
B.放射性藥品
C.麻醉藥品
D.疫苗
E.藥品類易制毒化學(xué)品

5.多項選擇題從事藥品經(jīng)營活動應(yīng)當(dāng)具備的條件有()。

A.有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員
B.有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
C.有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員
D.有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求
E.取得藥品經(jīng)營許可證

最新試題

下列哪些情形為假藥:()

題型:多項選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定報告疑似藥品不良反應(yīng)的,責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處()的罰款。

題型:單項選擇題

有下列哪些行為,在藥品管理法規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰?()

題型:多項選擇題

違反藥品管理法規(guī)定,下列哪些行為,依法責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處十萬元以上五十萬元以下的罰款。()

題型:多項選擇題

藥品上市許可持有人未按照規(guī)定開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測或者報告疑似藥品不良反應(yīng)的,責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,并處()的罰款。

題型:單項選擇題

藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法規(guī)定聘用人員的,由藥品監(jiān)督管理部門或者衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令解聘,處()的罰款。

題型:單項選擇題

關(guān)于《中華人民共和國藥品管理法》敘述正確的是()。

題型:多項選擇題

違反藥品管理法規(guī)定,情節(jié)嚴(yán)重的,對相關(guān)人員進(jìn)行財產(chǎn)處罰正確的是()。

題型:多項選擇題

從事藥品生產(chǎn)活動,應(yīng)當(dāng)具備的條件有()。

題型:多項選擇題

違反藥品管理法規(guī)定,藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者未履行資質(zhì)審核、報告、停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)等義務(wù)的,責(zé)令改正,沒收違法所得,并處二十萬元以上二百萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停業(yè)整頓,并處()的罰款。

題型:單項選擇題