A.未按照規(guī)定建立并實(shí)施藥品追溯制度
B.未按照規(guī)定提交年度報(bào)告
C.未按照規(guī)定對(duì)藥品生產(chǎn)過程中的變更進(jìn)行備案或者報(bào)告
D.未制定藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃
E.未按照規(guī)定開展藥品上市后研究或者上市后評(píng)價(jià)
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.未經(jīng)批準(zhǔn)開展藥物臨床試驗(yàn)
B.使用未經(jīng)審評(píng)的直接接觸藥品的包裝材料或者容器生產(chǎn)藥品，或者銷售該類藥品
C.使用未經(jīng)核準(zhǔn)的標(biāo)簽、說明書
D.未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品
E.生產(chǎn)、銷售國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門禁止使用的藥品
A.被污染的藥品
B.未標(biāo)明或者更改有效期的藥品
C.超過有效期的藥品
D.藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍
E.擅自添加防腐劑、輔料的藥品
A.藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符
B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品
C.變質(zhì)的藥品
D.未取得藥品批準(zhǔn)文件生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品
E.藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍
A.首次在中國(guó)境內(nèi)銷售的藥品
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品
C.首次在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的藥品
D.因臨床急需進(jìn)口的少量藥品
E.國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品
A.血液制品
B.放射性藥品
C.麻醉藥品
D.疫苗
E.藥品類易制毒化學(xué)品
最新試題
除藥品管理法另有規(guī)定的情形外，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范等的藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等五年內(nèi)不得開展藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究、藥物臨床試驗(yàn)，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自單位所獲收入，并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款，（）禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等活動(dòng)。
違反藥品管理法規(guī)定，情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)法人和機(jī)構(gòu)進(jìn)行資格處罰正確的是（）。
違反藥品管理法規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒收違法購(gòu)進(jìn)的藥品和違法所得，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處貨值金額 （）的罰款，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。
藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員等有關(guān)人員在藥品購(gòu)銷中收受其他藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者代理人給予的財(cái)物或者其他不正當(dāng)利益的，沒收違法所得，依法給予處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，（）禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)具備的條件有（）。
藥品上市許可持有人在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令其召回后，拒不召回、情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，處二萬元以上二十萬元以下的罰款。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)拒不配合召回的，處（）的罰款。
下列哪些情形為劣藥：（）
藥品管理法規(guī)定，下列哪些違法處罰貨值金額不足五萬元的，按五萬元計(jì)算。（）
藥品管理法規(guī)定精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和（）等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售。
藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷中給予、收受回扣或者其他不正當(dāng)利益的，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員財(cái)物或者其他不正當(dāng)利益的，由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門沒收違法所得，并處（）的罰款。