某試驗受試者為3歲的小孩，則其知情同意書應(yīng)由（）。

以下哪項完成后，即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥？（）

SMA在工作時發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時：（）

哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點？（）

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計劃入組600例，在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報？（）

有關(guān)于臨床關(guān)注事件，以下正確的是：（）

研究藥品的管理包括：（）

一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關(guān)情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書，患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究，但患者本人表示無法聽懂普通識字，也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話，研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書內(nèi)容？（）

關(guān)于試驗期間試驗用藥品安全性信息，申辦方者應(yīng)當(dāng)：（）

CRC什么時候可以正式參與site的工作？（）