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CRC在協(xié)助研究者傳真嚴(yán)重不良事件報(bào)告表時(shí),一直未收到傳真成功回執(zhí),故另行聯(lián)系EMS進(jìn)行郵寄,并保留快遞底單,并且將上述過程記錄在病歷當(dāng)中,該做法是否正確?
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判斷題
受試者發(fā)生SAE并告知研究者,研究者向CRC反饋由于臨床工作量較大,來不及在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成SAE報(bào)告的整理,因此要求由CRC來填寫,該做法是否正確?
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判斷題
受試者有過敏性鼻炎病史一直未用藥,試驗(yàn)過程中受試者反復(fù)出現(xiàn)過敏性鼻炎,并做相應(yīng)藥物治療,研究者認(rèn)為屬于AE。
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