下列關于體外診斷試劑的改變情形，應當按照注冊申請辦理的是（）

體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）

經(jīng)營企業(yè)應當合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）

下列關于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存的期限描述正確的是（）

體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請人應當向原注冊部門申請許可事項變更的是（）

申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進行臨床試驗的情形有（）

體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）

醫(yī)療器械臨床試驗方案應當包括（）

以下產(chǎn)品在申請注冊時，應當進行臨床試驗的是（）

下列關于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質量控制程序的相關描述，正確的是（）