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【簡答題】《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》規(guī)定經(jīng)營無菌器械不得有哪些行為?
答案:
經(jīng)營無菌器械不得有下列行為:
(1)經(jīng)營無有效證件、證照不齊、無產(chǎn)品合格證的無菌器械;
(2)偽造或...
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【簡答題】經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械應(yīng)當如何處理?
答案:
經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械,應(yīng)立即停止銷售,及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門。經(jīng)驗證為不合格的,經(jīng)營企業(yè)必須及時通知該批無...
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【簡答題】經(jīng)營企業(yè)銷售人員銷售無菌器械,應(yīng)出具哪些證明?
答案:
經(jīng)營企業(yè)銷售人員銷售無菌器械,應(yīng)出具下列證明:
(一)加蓋企業(yè)印章的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品...
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