單項選擇題下面關(guān)于藥品采購的概念不正確的是()。

A.藥品采購是指藥品采購人員在購進藥品(包括中藥、中成藥、西藥、醫(yī)療器械、化學(xué)藥品等)的過程中所進行的業(yè)務(wù)活動的總稱
B.藥品采購是藥品經(jīng)營企業(yè)藥品供應(yīng)的物質(zhì)基礎(chǔ),是藥品流通的開始
C.藥品采購是生產(chǎn)企業(yè)的要求,是保證藥品流通的必要條件
D.狹義的藥品采購,包括進貨合同的簽訂和履行
E.廣義的藥品采購,還應(yīng)包括對藥品市場的調(diào)查、分析、預(yù)測、購進計劃的編制等有關(guān)內(nèi)容


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1.單項選擇題下列關(guān)于藥品經(jīng)營過程中不合格藥品的管理錯誤的是()。

A.企業(yè)在各項質(zhì)量活動及環(huán)節(jié)中,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及不合格藥品,各環(huán)節(jié)及崗位應(yīng)按照規(guī)定的程序要求對有疑問藥品采取有效的控制措施,任何部門、崗位都可以對質(zhì)量有疑問藥品及不合格藥品進行自行處理
B.不合格藥品應(yīng)集中存放在不合格藥品庫(區(qū)),由倉儲部門設(shè)置專人管理并設(shè)明顯標(biāo)志,建立不合格藥品管理臺賬,對不合格藥品進行嚴(yán)格控制,防止出現(xiàn)質(zhì)量事故
C.質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)對不合格藥品的處理情況進行定期匯總和分析,統(tǒng)計并分析不合格藥品的原因,找出質(zhì)量管理工作中存在的缺陷,改進和完善質(zhì)量管理控制過程,有效地杜絕類似問題的再次發(fā)生
D.不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)或記錄
E.銷毀特殊管理藥品時,應(yīng)上報藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后,在藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下銷毀,銷毀記錄應(yīng)包括銷毀藥品清單、時間、地點、方法等內(nèi)容,銷毀人、監(jiān)督人等相關(guān)責(zé)任人員應(yīng)簽字

2.單項選擇題藥品購進記錄管理正確的是()。

A.形式可以采用臺賬、票據(jù)、憑證等書面資料,不可以為電子媒介的形式
B.藥品購進記錄保留到超過有效期1年,但不得少于2年
C.購進記錄由藥品采購部門填制并保存
D.購進記錄的內(nèi)容只寫藥品的通名與規(guī)格
E.購進藥品可只開收據(jù),并按規(guī)定建立購進記錄,做到票、貨相符即可

3.單項選擇題關(guān)于首營企業(yè)合法資格和質(zhì)量保證能力審核的內(nèi)容,不正確的是()。

A.索取并驗證加蓋首營企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件
B.審核首營企業(yè)是否超出其經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動
C.審核經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量保證能力,包括是否為GMP 或GSP 認證企業(yè)
D.審核經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量保證能力,包括是否具有質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員以及質(zhì)量信譽等
E.必要時可進行跟蹤考察,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書

4.單項選擇題可對供貨企業(yè)實施有效的質(zhì)量控制的狀態(tài)識別,以確保供貨企業(yè)合法性的管理控制方式是()。

A.藥品的生產(chǎn)日期
B.企業(yè)代碼
C.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
D.網(wǎng)上查詢
E.藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證

5.單項選擇題GSP 認證的監(jiān)督檢查包括()。

A.現(xiàn)場檢查、日常抽查和專項檢查
B.跟蹤檢查、現(xiàn)場檢查和專項檢查
C.跟蹤檢查、日常抽查和現(xiàn)場檢查
D.跟蹤檢查、日常抽查和專項檢查
E.跟蹤檢查、定期抽查和專項檢查