單項(xiàng)選擇題關(guān)于首營企業(yè)合法資格和質(zhì)量保證能力審核的內(nèi)容,不正確的是()。

A.索取并驗(yàn)證加蓋首營企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件
B.審核首營企業(yè)是否超出其經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動(dòng)
C.審核經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量保證能力,包括是否為GMP 或GSP 認(rèn)證企業(yè)
D.審核經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量保證能力,包括是否具有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員以及質(zhì)量信譽(yù)等
E.必要時(shí)可進(jìn)行跟蹤考察,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書


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1.單項(xiàng)選擇題可對(duì)供貨企業(yè)實(shí)施有效的質(zhì)量控制的狀態(tài)識(shí)別,以確保供貨企業(yè)合法性的管理控制方式是()。

A.藥品的生產(chǎn)日期
B.企業(yè)代碼
C.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
D.網(wǎng)上查詢
E.藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證

2.單項(xiàng)選擇題GSP 認(rèn)證的監(jiān)督檢查包括()。

A.現(xiàn)場(chǎng)檢查、日常抽查和專項(xiàng)檢查
B.跟蹤檢查、現(xiàn)場(chǎng)檢查和專項(xiàng)檢查
C.跟蹤檢查、日常抽查和現(xiàn)場(chǎng)檢查
D.跟蹤檢查、日常抽查和專項(xiàng)檢查
E.跟蹤檢查、定期抽查和專項(xiàng)檢查