判斷題醫(yī)療器械產(chǎn)品如需在使用現(xiàn)場(chǎng)安裝調(diào)整，制造商應(yīng)建立安裝和安裝驗(yàn)證接收準(zhǔn)則的形成文件的要求。
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3.單項(xiàng)選擇題過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象是（）
A.生產(chǎn)過(guò)程
B.特殊過(guò)程
C.服務(wù)過(guò)程
D.所有質(zhì)量管理體系過(guò)程
4.單項(xiàng)選擇題對(duì)每個(gè)生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的哪種說(shuō)法是錯(cuò)誤的？（）
A.由勝任的人員進(jìn)行
B.獲得必要的資源和信息
C.編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)
D.都要在受控條件下進(jìn)行
5.單項(xiàng)選擇題管理評(píng)審的目的是為了確保質(zhì)量管理體系的（）
A.適宜性
B.充分性
C.有效性
D.A+B+C
最新試題
以下不是審核報(bào)告中包括的內(nèi)容有（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
應(yīng)用信息和通信技術(shù)（ICT）實(shí)施遠(yuǎn)程審核，認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜對(duì)實(shí)現(xiàn)審核目標(biāo)有影響的風(fēng)險(xiǎn)加以識(shí)別（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
管理體系運(yùn)行過(guò)程中，主要管理事項(xiàng)有（）等。
題型：多項(xiàng)選擇題
質(zhì)量管理體系文件包括哪些？
題型：?jiǎn)柎痤}
以下文件評(píng)審說(shuō)法不正確的是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
基于過(guò)程的審核特征不包括（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
依據(jù)中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法，禁止（）認(rèn)證標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
ISO9004標(biāo)準(zhǔn)是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施指南。
題型：判斷題
管理體系標(biāo)準(zhǔn)高層結(jié)構(gòu)的核心內(nèi)容不包括（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
為確保生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程得到有效控制，必須編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。
題型：判斷題