單項(xiàng)選擇題過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象是()

A.生產(chǎn)過(guò)程
B.特殊過(guò)程
C.服務(wù)過(guò)程
D.所有質(zhì)量管理體系過(guò)程


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1.單項(xiàng)選擇題對(duì)每個(gè)生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的哪種說(shuō)法是錯(cuò)誤的?()

A.由勝任的人員進(jìn)行
B.獲得必要的資源和信息
C.編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書
D.都要在受控條件下進(jìn)行

2.單項(xiàng)選擇題管理評(píng)審的目的是為了確保質(zhì)量管理體系的()

A.適宜性
B.充分性
C.有效性
D.A+B+C

3.單項(xiàng)選擇題顧客財(cái)產(chǎn)是指顧客提供的()

A.用于產(chǎn)品上的材料、元件或包裝
B.用于產(chǎn)品上的設(shè)備、工具
C.圖紙和資料
D.A+B+C

4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械設(shè)計(jì)過(guò)程中,按法規(guī)要求實(shí)施臨床評(píng)價(jià)和/或性能評(píng)價(jià),屬于()

A.設(shè)計(jì)驗(yàn)證
B.設(shè)計(jì)確認(rèn)
C.設(shè)計(jì)輸出
D.設(shè)計(jì)策劃

5.單項(xiàng)選擇題組織保存記錄的期限應(yīng)()

A.按相關(guān)法規(guī)要求規(guī)定
B.從組織放行產(chǎn)品的日期起不少于2年
C.至少相當(dāng)于組織所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期
D.A+B+C

最新試題

()是第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供證明,承擔(dān)證明責(zé)任的范圍,要在認(rèn)證文件或證書上準(zhǔn)確表述。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

以下哪些是認(rèn)證過(guò)程管理的輸入()

題型:多項(xiàng)選擇題

ISO9004標(biāo)準(zhǔn)是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施指南。

題型:判斷題

從實(shí)現(xiàn)個(gè)人或組織既定目標(biāo)的過(guò)程來(lái)看,下列四項(xiàng)管理職能,正確排列順序()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

以下可以是結(jié)合審核有效性的保障措施的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),其生產(chǎn)的產(chǎn)品,提供()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

審核員在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)核查該企業(yè)的生產(chǎn)許可證時(shí)發(fā)現(xiàn),距生產(chǎn)許可證有效期滿僅有25天,且企業(yè)應(yīng)在行政許可屆滿前()向作出行政許可決定的行政機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

企業(yè)在組織戰(zhàn)略規(guī)劃、市場(chǎng)規(guī)劃、產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)發(fā)展等方面進(jìn)行戰(zhàn)略分析,通常使用的方法為()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)ISO/IEC17021-1《合格評(píng)定管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求第1部分要求》,認(rèn)證機(jī)構(gòu)的風(fēng)險(xiǎn)包括()。

題型:多項(xiàng)選擇題

依據(jù)GB/T19011標(biāo)準(zhǔn),審核抽樣的目的是提供信息,以使審核員確信能夠()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題