A.重金屬含量超標(biāo)
B.藥物鑒別方法不成熟
C.農(nóng)藥殘留含量超標(biāo)
D.藥物成分測(cè)定方法不成熟
E.藥物原料不合格
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A.生產(chǎn)工藝選擇不當(dāng)
B.生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)裝備落后
C.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)模糊
D.原新料選擇把關(guān)不嚴(yán)
E.有毒有害物質(zhì)控制不嚴(yán)
A.UV 法
B.TLC 法
C.AAS 法
D.HPLC 法
E.IR 法
A.原料管理
B.生產(chǎn)管理
C.質(zhì)量管理
D.成品管理
E.關(guān)注環(huán)境職業(yè)健康安全
A.次要藥物的鑒別
B.有毒有害物質(zhì)含量控制
C.功效成分的含量控制
D.主藥的鑒別
E.主藥的成分測(cè)定
A.冷凍干燥
B.大孔吸附樹(shù)脂分離技術(shù)
C.逆流提取色譜法
D.超臨界提取法
E.膜分離法
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簡(jiǎn)述原料藥與制劑“含量測(cè)定方法的準(zhǔn)確度”的驗(yàn)證方法。
穩(wěn)定性試驗(yàn)的基本要求中指出,進(jìn)行加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)要求用的批數(shù)是()。
阿司匹林中的水楊酸檢查屬于()。
利用UV 法、IR 法對(duì)一些藥品的真?zhèn)芜M(jìn)行鑒別,屬于()。
簡(jiǎn)述GMP 認(rèn)證的作用。
簡(jiǎn)述過(guò)程決策程序圖(又稱PDPC法)的目的。
簡(jiǎn)述制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的與意義。
在藥品的雜質(zhì)檢查中,氯化物的檢查屬于()。
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)藥材的名稱的規(guī)定,下列說(shuō)法正確的有()。
在藥品的鑒別中,藥品中組織碎片的鑒別屬于()。