A.產品名稱、型號、規(guī)格、結構及組成
B.適用范圍、產品技術要求、進口醫(yī)療器械的生產地址
C.注冊人名稱和住所、代理人名稱和住所、境內醫(yī)療器械的生產地址

A.工作機理明確、設計定型，生產工藝成熟，已上市的同品種醫(yī)療器械臨床應用多年且無嚴重不良事件記錄，不改變常規(guī)用途的
B.通過對同品種醫(yī)療器械臨床試驗或者臨床使用獲得的數據進行分析評價，能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的
C.通過非臨床評價能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的
D.通過估計，應該不會構成生命威脅的

A.出廠醫(yī)療器械未按照規(guī)定進行檢驗的
B.出廠醫(yī)療器械未按照規(guī)定附有合格證明文件的
C.未按照規(guī)定辦理《醫(yī)療器械生產許可證》變更登記的
D.未按照規(guī)定辦理委托生產備案手續(xù)的
E.醫(yī)療器械產品連續(xù)停產一年以上且無同類產品在產，未經所在地省、自治區(qū)、直轄市或者設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門核查符合要求即恢復生產的
F.以上內容都是