多項選擇題我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的指導(dǎo)思想明確要求以()

A.發(fā)展為主題
B.結(jié)構(gòu)調(diào)整為主線
C.企業(yè)為主線
D.科技進(jìn)步為支撐
E.化學(xué)藥發(fā)展為切人點


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1.多項選擇題《藥品注冊管理辦法》(試行)規(guī)定,新藥申請是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請。同時也明確按新藥管理的有()

A.在實驗室研制中的
B.已上市的藥品改變劑型的
C.已上市的藥品改變給藥途徑的
D.已批準(zhǔn)臨床研究的
E.已批準(zhǔn)進(jìn)口藥品分包裝的

2.多項選擇題藥品生產(chǎn)、經(jīng)營管理的研究應(yīng)包括()

A.藥品的調(diào)配與分發(fā)管理
B.國家對醫(yī)藥企業(yè)的管理
C.企業(yè)自身的科學(xué)管理
D.衛(wèi)生保健系統(tǒng)的管理
E.制定藥品分類管理制度

3.多項選擇題為確保用藥安全《藥品管理法》明文規(guī)定嚴(yán)禁進(jìn)口的藥品是()

A.療效不確切的藥品
B.外國制藥企業(yè)專利藥品
C.不良反應(yīng)大的藥品
D.銷售價格高的藥品
E.其他原因危害人體健康的藥品

4.多項選擇題中藥的概念是指用中醫(yī)藥理論來表述()

A.藥物標(biāo)準(zhǔn)
B.藥物性能
C.藥物功效
D.藥物質(zhì)量
E.藥物使用規(guī)律

5.多項選擇題下面所述藥品在我國上市前或者進(jìn)口時,哪幾種必須按法律規(guī)定進(jìn)行強(qiáng)制檢驗()

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生物制品
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的中藥保護(hù)品種
C.首次在中國銷售的藥品
D.在港澳地區(qū)上市銷售的藥品
E.國務(wù)院規(guī)定的其他藥品藥品