A.產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格
B.醫(yī)療器械注冊證書編號或者備案憑證編號
C.產(chǎn)品的性能、主要結構、適用范圍
D.生產(chǎn)日期，使用期限或者失效日期
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A.住院醫(yī)師以上的職稱
B.主治醫(yī)師以上的職稱
C.副主任醫(yī)師以上的職稱
D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師以上的醫(yī)學專業(yè)技術人員
A.醫(yī)療機構
B.（食品）藥品監(jiān)督管理部門
C.申請產(chǎn)品注冊的單位
D.臨床試驗人員
A.兩家以上
B.三家以上
C.因醫(yī)療器械類別而定
D.因臨床試驗類別而定
A.第三類醫(yī)療器械
B.首次使用的第三類醫(yī)療器械
C.植入人體的醫(yī)療器械
D.首次用于植入人體的醫(yī)療器械
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門或者國務院質量技術監(jiān)督部門
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門或者國務院標準化行政主管部門
C.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院質量技術監(jiān)督部門
D.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院標準化行政主管部門
最新試題
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）
以下幾類產(chǎn)品申請注冊時，應當進行注冊檢驗的是（）
下列關于企業(yè)的質量管理、經(jīng)營等關鍵崗位人員的描述，正確的是（）
下列關于體外診斷試劑的改變情形，應當按照注冊申請辦理的是（）
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關于記錄保存時間，說法正確的是（）
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應提交的資料包括（）
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）
下列情形中，飛行檢查組應當立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質量負責人應當（）
《醫(yī)療器械質量抽查檢驗管理辦法》于（）起實施。